药监局工作思路
2010年全市××药品监管工作的总体要求是:按照十七大提出的全面建设小康社会的新要求,全面审视我市××药品安全监管现状,以保障人民群众饮食用药安全作为中心任务,进一步转变监管理念,改进监管手段,创新监管机制,提升监管效能。着力构建××药品安全监管长效机制,积极探索行业自律机制,降低行政成本。深入整顿和规范××药品市场秩序,全面推进依法行政和政务公开,加强干部队伍建设。促进××医药经济又好又快发展,保证××药品安全;促进系统依法行政工作又好又快发展,保证权力在阳光下运行;促进机关各项事业又好又快发展,保证队伍素质有明显提高,系统形象有明显提升。不断开创我市××药品监管事业的新局面。
一、深入学习贯彻党的十七大和省委九届四次全会精神,将思想和行动切实统一到中央、省、市的决策部署上来
党的十七大对在新的时代条件下继续全面建设小康社会、加快推进社会主义现代化建设和党的建设新的伟大工程作出了全面部署。明确指出要确保××药品安全。全市××药品监管系统要深入学习贯彻党的十七大和省委九届四次全会精神。坚持理论联系实际,用党的十七大精神武装头脑、指导实践、推动工作,切实把党的十七大精神充分体现到各项工作部署和政策措施中去,研究和解决我市××药品监管中的重大现实课题。紧紧围绕省委提出的“推进跨越发展,建设西部经济发展高地”的中心任务,把科学发展观的要求转化为谋划文秘杂烩网发展的正确思路、促进发展的政策措施、领导发展的实际能力。切实增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性,更加自觉地走科学发展道路。要按照“切实改善民生,促进社会和谐”的要求,高度重视解决人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题,立足建设××药品安全监管的长效机制,有效保证××药品安全,着力保障和改善民生。
二、切实抓好××监管的组织协调和综合监督,充分发挥“抓手”作用,促进××经济又好又快发展,保证××安全
一是以点带面,紧紧抓住我市大安区创建国家××安全示范县这一契机,推动全市××安全工作跃上一个新的台阶。积极推进××安全和区域经济发展、统筹城乡、新农村建设相结合的模式。进一步开展××安全信用体系建设试点,继续扩大我市无公害××、绿色××、有机××的数量。督促相关职能部门积极落实××安全信用体系建设文秘杂烩网工作。全面落实政府负总责、××生产经营企业为第一责任人、监管部门承担具体监管责任的责任制,让全市消费的××质量有较大的提高,促进我市××经济又好又快发展。
二是牵头组织有关部门开展××安全专项整治,加大对制售假冒伪劣××违法行为的打击力度,保证××安全。深入开展××安全专项整治,抓好××安全综合整治联合行动工作,紧紧围绕重点产品、重点环节、重点区域(特别是农村)、重点对象,进一步组织各环节监管部门加大对××市场秩序的整顿和规范力度。切实抓好各级人代会、政协会和自贡第十四届国际恐龙灯贸会以及奥运圣火传递期间的××综合监管,确保全市人民饮食安全。
三是继续巩固和完善农村××安全网络建设。积极指导各区县抓好农村××安全监督网络建设,不断完善“两级政府,三级网络,目标管理,重点在镇,关键在村”的农村××监管体系。进一步巩固完善农村群体宴席报告检查制度,积极探索建立和完善农村××药品监管网络保障机制。
四是加强对××安全事故应急体系建设,开展应急预案的演练。建立健全××监管预警和应急处置机制,提高应急反应和快速处置能力,组织开展应急模拟演练。
三、深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,积极探索药品安全监管长效机制,促进医药经济又好又快发展,保证药品安全
一是积极探索建立科学合理的市场巡查制度,把整顿和规范药品市场秩序工作进一步引向深入。按照辖区药品安全监管责任制,确定重点时段、重点地区、重点领域、重点单位,制定科学严密的年度、季度、月、周检查计划,确保市场检查的覆盖面、频率和效果。进一步加强对企业实施gmp、gsp的监督检查,对已认证的药品生产企业和药品经营企业检查覆盖面达100%。对药品生产企业的监管实行月查月报制,重点监督企业落实新修订的gmp认证检查评定标准情况。市、县监管部门要掌握全市每个药品品种每一批次的生产、销售情况,真正实现有效的动态监管。同时,要认真研究违法的新特点、新动向,有针对性地开展各项药品医疗器械的专项整治行动,严肃查处违法生产、经营、使用药品、医疗器械行为和重大要案件,加强对特殊药品和疫苗的监管,切实保证药品安全。
二是加强药品信用体系建设,大力倡导行业自律,进一步规范企业行为,促进医药经济又好又快发展。继续加强药品、医疗器械生产经营企业信用体系建设,根据近年来我市药品、医疗器械生产经营企业守法情况,确定企业守法信用等级。充分发挥药品医疗器械行业协会的作用,健全完善药品、医疗器械信用信息征集和披露制度,利用自贡药监杂志和网站,建立行业自律信息平台,对违法企业进行经济惩罚和曝光。在规范行为的基础上,进一步帮促企业发展。要加强对药品医疗器械从业人员培训,提高专业素质。始终把整体提升药品生产经营企业的经济效益作为促进社会效益实现的基础,把招商引资和兼并、重组小、散、乱企业作为规范药品市场秩序的重要手段,通过扶持产品升级换代,促进企业做大做强,科学发展,又好又快发展。
三是继续巩固和完善农村药品“两网”建设成果,完善全市药品经营企业基本信息和农村“两网”信息数据库。在认真开展调查研究的基础上,将“两网”建设与新农合、惠民药房建设有机结合,不断巩固和完善农村药品监督网和供应网的建设,提升“两网”运行效果。继续将农村药品供应网纳入政府目标管理,通过市、县、乡(镇)三级政府逐级考核,确保农村药品供应网络有效运行,保障农民群众用药需求。
四是继续加强技术监督,充分发挥技术支撑的作用,继续加大药品抽验的针对性,提高药品抽验的覆盖面,提高抽验经费使用效能。加强药品、保健××、医疗器械广告的监管,开展对广告的集中监测。积极配合工商行政管理部门,开展药品经营场所违法广告的专项治理工作,重点整治以消费者、患者、公众人物、专家名义作证明等违法广告。违法广告移送率达100%。
五是加强药品安全应急机制建立,继续开展应急演练。进一步建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测和预警网络,完善报告体系和程序、调查和应急机制,组织开展药品不良反应事件应急处置演练。
四、进一步推进政务公开,狠抓行政执法责任制的贯彻落实,促进依法行政工作又好又快发展,保证权力在阳光下运行
一是要强化政务公开工作。大力推行网上政务公开、办事公开,推动行政审批从封闭操作向阳光政务转变,从事后公开向事前、事中公开拓展。进一步完善“一个窗口对外,一站式服务”和受理办理相分离的行政许可机制。所有的行政许可项目要做到“统一受理、受办分离、限时办结、统一告知、窗口取证、全程监督”。既要简化办事手续,又要规范办事程序,增加透明度,主动接受群众监督,杜绝吃、拿、卡、要等行为,提高行政机关依法行政的执行力和公信力
二是狠抓行政执法责任制的贯彻落实。所有的行政行为和行政程序不得违反法律、法规规定。继续实施好行政处罚自由裁量权量化制度,进一步加大执法监督力度。凡因认定事实不清楚、证据不充分确凿、适用法律不当、程序不合法引起的行政复议被纠正,行政诉讼败诉和国家赔偿的行政处罚案件,必须按规定追究相关人员的经济和法纪责任。
三是积极构建在新形势下预防和化解社会矛盾的机制。按照以人为本和关注民生的要求,及时处理依法应当由本部门解决和调处的纠纷,进一步完善信访、复议、行政诉讼等纠纷解决方式的协调机制。强化纠纷信息收集报送工作,完善矛盾和纠纷排查调处工作制度,及时防范和化解社会矛盾,提高构建社会主义和谐社会的能力。
五、加强干部队伍建设,促进机关各项事业又好又快发展,保证队伍素质有明显提高,系统形象有明显提升
一是加强思想理论建设。进一步加强和改进各级党组织的工作,充分发挥基层党支部在思想政治工作中的战斗堡垒作用。深入开展和谐社会、和谐机关、和谐家庭创建活动。通过开展专题讲座和广泛交心谈心等多种形式,加强系统干部职工的社会公德、职业道德、家庭美德和个人品德建设,引导系统干部职工自觉履行法定义务、社会责任和家庭责任。始终坚持用中国特色社会主义共同理想凝聚力量,用以爱国主义为核心的民族精神和以改革创新为核心的时代精神鼓舞斗志,用社会主义荣辱观引领风尚。巩固全系统的思想基础。
二是加强执政能力建设,建设高素质的领导班子和干部队伍。积极推进领导班子创“四好活动”。继续深化干部人事制度改革,大力推进干部交流轮岗,抓好班子组织建设和干部结构调整。倡导崇尚实干的用人导向,以好的作风选人,选作风好的人,坚决选拔人品正、干实事、真爬坡、敢破难的干部。采取多种形式加强队伍的学习教育和培训,提高队伍的政策理论水平。要以学习十七大精神为首要任务,通过采取以会代训、专题辅导、集中学习和个人自学等多种形式的学习方式,在全系统营造一种你追我赶的良好学习氛围,不断提高队伍整体素质。
三是加强作风建设,进一步密切党群干群关系。要切实转变机关作风,沉下基层了解民情,进一步健全和落实调查研究制度,引导各级干部深入基层、深入实际,调查研究,及时了解群众所思所想、所盼所愿。继续深入开展下派帮扶、帮带下岗职工,帮助贫困农户、贫困学生等“富民惠民改善民生”建设活动,树立系统执政为民的良好形象,为创建和谐社会贡献力量。
四是加强党风廉政建设,提高党员干部拒腐防变能力。按照十七大提出的“在坚决惩治腐败的同时,更加注重治本,更加注重预防,更加注重制度建设”的党风廉政建设新要求。进一步提高党员领导干部的党风廉政意识,加强对执行党风廉政建设责任制的检查;严禁“三乱”、狠杀“吃喝风”和行政与执法不公等不正之风;加强对国债建设资金使用和非税收入的监管和检查;倡导勤俭节约的风尚,坚决制止铺张浪费的陋习,以有限的资金发挥最大的监管效能;加大查办违纪案件和行政检查力度,加强有效的教育、制度、监督惩治并重的预防体系建设。坚决纠正各种损害群众利益的不正之风,以党风带政风促民风。
五是加强基础建设,提升监管效能。加快全市××药品监管基础建设进度,确保国债资金及时到位和规范使用。进一步加快××药品监管信息化建设进程,充分发挥信息化在监管工作中的作用,各区县要通过开通网站等方式,加强××药品安全信息管理和综合利用,构建全市信息沟通平台,实现互联互通和信息共享,做到监管资源综合利用。
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